醫學研究倫理委員會

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標準作業程序

  • 發佈日期: 2020-03-24
  • 更新日期: 2020-11-12
  • 資料來源:
  • 瀏覽次數: 1232

                    目錄
 第一章                 總則
 第二章                 委員會之組成
 第三章                 保密和利益衝突與迴避
 第四章                 一般審查
 第五章                 簡易程序審查
 第六章                 免審範圍
 第七章                 委員會會議召開
 第八章                 計畫主持人職責
 第九章                 研究參與者同意書取得
 第十章                 非預期嚴重不良反應事件報告
 第十一章              實地訪查作業
 第十二章              期中報告
 第十三章              結案報告
 第十四章              變更案
 第十五章              計畫終止作業
 第十六章              違反醫學倫理處理
 第十七章              研究參與者申訴作業
 第十八章              資料檔案管理作業
 第十九章              文件保密作業
 第二十章              緊急會議召開
 第二十一章          醫學研究倫理委員會工作說明書
 第二十二章          委員及工作人員教育訓練
 第二十三章          通訊記錄保存
 第二十四章          多中心研究計劃之管理及監督
 第二十五章          資料及安全性監測計劃                     
 第二十六章          接受院外機構之研究計畫委託審查

 

附件

檔案名稱 檔案大小 更新日期 檔案下載
第一章 總則.pdf 97kb pdf
第二章 委員會之組成.pdf 94kb pdf
第三章 保密和利益迴避.pdf 119kb pdf
第四章 一般審查.pdf 236kb pdf
第五章 簡易審查.pdf 207kb pdf
第六章 免審範圍.pdf 185kb pdf
第七章 委員會會議召開.pdf 93kb pdf
第八章 計畫主持人職責.pdf 147kb pdf
第九章 研究參與者同意書取得.pdf 189kb pdf
第十章 非預期嚴重不良反應事件報告.pdf 218kb pdf
第十一章 實地訪查作業.pdf 93kb pdf
第十二章 期中報告.pdf 95kb pdf
第十三章 結案報告.pdf 71kb pdf
第十四章 變更案.pdf 155kb pdf
第十五章 計畫終止作業.pdf 89kb pdf
第十六章 違反醫學倫理處理.pdf 98kb pdf
第十七章 研究參與者申訴作業.pdf 101kb pdf
第十八章 資料檔案管理作業.pdf 87kb pdf
第十九章 文件保密作業.pdf 77kb pdf
第二十章 緊急會議召開.pdf 84kb pdf
第二十一章 醫學研究倫理委員會工作說明書.pdf 78kb pdf
第二十二章 委員及工作人員教育訓練.pdf 79kb pdf
第二十三章 通訊紀錄保存.pdf 72kb pdf
第二十四章 多中心研究計畫之管理及監督.pdf 150kb pdf
第二十五章 資料及安全性監測計畫.pdf 90kb pdf
第二十六章 接受院外機構之研究計畫委託審查.pdf 87kb pdf