標準作業程序
- 發佈日期: 2020-03-24
- 更新日期: 2024-06-27
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目錄
第一章 總則
第二章 委員會之組成
第三章 保密和利益迴避
第四章 一般審查
第五章 簡易程序審查
第六章 免審範圍
第七章 委員會會議召開
第八章 計畫主持人職責
第九章 研究參與者同意書取得
第十章 非預期嚴重不良反應事件報告
第十一章 實地訪查作業
第十二章 期中報告
第十三章 結案報告
第十四章 變更案
第十五章 計畫終止作業
第十六章 違反醫學倫理處理
第十七章 研究參與者申訴作業
第十八章 資料檔案管理作業
第十九章 文件保密作業
第二十章 緊急會議召開
第二十一章 醫學研究倫理委員會工作說明書
第二十二章 委員及工作人員教育訓練
第二十三章 通訊記錄保存
第二十四章 多中心研究計劃之管理及監督
第二十五章 資料及安全性監測計劃
第二十六章 接受院外機構之研究計畫委託審查
第二十七章 研究機構管理與研究相關之利益衝突及迴避處理程序
第二十八章 新醫療技術審查原則及作業程序
附件
| 檔案名稱 | 檔案大小 | 更新日期 | 檔案下載 |
|---|---|---|---|
| 第一章 總則.pdf | 97kb | ||
| 第二章 委員會之組成.pdf | 99kb | ||
| 第三章 保密和利益迴避.pdf | 120kb | ||
| 第四章 一般審查.pdf | 275kb | ||
| 第五章 簡易程序審查.pdf | 180kb | ||
| 第六章 免審範圍.pdf | 186kb | ||
| 第七章 委員會會議召開.pdf | 93kb | ||
| 第八章 計畫主持人職責.pdf | 147kb | ||
| 第九章 研究參與者同意書取得.pdf | 194kb | ||
| 第十章 非預期嚴重不良反應事件報告.pdf | 218kb | ||
| 第十一章 實地訪查作業.pdf | 94kb | ||
| 第十二章 期中報告.pdf | 96kb | ||
| 第十三章 結案報告.pdf | 72kb | ||
| 第十四章 變更案.pdf | 156kb | ||
| 第十五章 計畫終止作業.pdf | 89kb | ||
| 第十六章 違反醫學倫理處理.pdf | 100kb | ||
| 第十七章 研究參與者申訴作業.pdf | 101kb | ||
| 第十八章 資料檔案管理作業.pdf | 88kb | ||
| 第十九章 文件保密作業.pdf | 77kb | ||
| 第二十章 緊急會議召開.pdf | 80kb | ||
| 第二十一章 醫學研究倫理委員會工作說明書.pdf | 78kb | ||
| 第二十二章 委員及工作人員教育訓練.pdf | 79kb | ||
| 第二十三章 通訊紀錄保存.pdf | 72kb | ||
| 第二十四章 多中心研究計畫之管理及監督.pdf | 150kb | ||
| 第二十五章 資料及安全性監測計畫.pdf | 91kb | ||
| 第二十六章 接受院外機構之研究計畫委託審查.pdf | 87kb | ||
| 第二十七章 研究機構管理與研究相關之利益衝突及迴避處理程序.pdf | 301kb | ||
| 第二十八章 新醫療技術審查原則及作業程序.pdf | 327kb |