國衛院與成大合作技轉之新藥DBPR168傳捷報 安宏生醫取得美國FDA IND核准
- 發佈日期: 2026-06-23
- 更新日期: 2026-06-23
- 資料來源: 國家衛生研究院
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國家衛生研究院與國立成功大學共同研發之神經保護候選新藥 DBPR168，由技轉合作夥伴安宏生醫股份有限公司推動後續開發，並於2026年初獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准人體臨床試驗申請（Investigational New Drug, IND），為我國自主研發創新藥物邁向國際臨床開發的重要里程碑。
DBPR168主要用於預防癌症化學治療引起之周邊神經病變（Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy, CIPN）。研究結果顯示，該藥物可抑制化療藥物誘發之神經發炎反應與免疫細胞浸潤，具神經保護潛力，有望改善癌症患者治療期間的生活品質。
國衛院表示， DBPR168已於2024年底完成技術移轉，由安宏生醫接續執行製程開發、法規申請及臨床規劃等工作。此次獲得美國FDA IND核准，展現國內產學研合作推動新藥開發與技術轉譯的成果。未來安宏生醫將積極推動第一期人體臨床試驗，期盼加速新藥開發進程，為癌症患者提供新的神經保護治療選擇。
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安宏生醫：https://www.anhornmed.com/zh-hant/news/ah-008-ind-cipn/